一般医療機器、顎関節筋電計のパッチシールが通関できない

fedexから薬管で厚生局に問い合わせるように言われた。

医師による未承認医療機器の個人輸入について

下記の返答があり、今回はどうも難しい。

個人輸入では、 

①国内に代外品が無いことの説明　 

②緊急を有する事情であることの説明　 

③輸入数量はその根拠となる経緯と説明　 

主にこの3点の詳しい説明を文書にて厚生局に提出しなくてはなりません。 

①②に関しては、当該製品が、顎関節用筋電計の付属品であれば、その顎関節筋電計本体に対する説明となります。
特に 

①筋電計本体は国内の商社で販売しており、その付属品　 

②緊急性がない　 

③数量が多い　 

ため、今回は残念ながら入れるのは難しいと思われます。